定義:為進行正式研究之第一步驟。進行正式研究前,確認未來研究計畫是否可行之初探研究。前導研究應有完整之研究設計、研究流程及研究方法,以進行全方面之測試。
主要目的:確定研究之安全性及可行性,藉此測試並檢討未來研究可改善之處,以增進正式研究之品質及效益。
次要目的:依據測試的目的不同而不同。
測試研究的可行性(包含研究設計、流程、方法)
前導研究之研究程序應與欲進行之正式研究相同,以確認研究之可行性。內容包含: (1) 設定納入與排除條件;(2) 確定介入模式;(3) 使用之評估工具;(4)對研究人員之訓練。測試隨機分派及盲化
測試隨機分派及盲化流程是否確實,避免影響正式研究之品質。測試招募流程是否可行
測試招募流程包含確認該招募流程是否可順利招募到個案。若招募之個案數不如預期,則應調整招募方式,或增加預計收案之數量。介入/評估之可接受性
多用於測試研究中有新介入/新評估之方式。需確認介入方式是否會有副作用,或是新評估方式是否會對個案造成不良影響。選擇最適合之主要評估工具
確認是否該主要評估工具是否可評估到欲評估之向度。若前導研究需要確認此項目,則需考量前導研究納入之樣本數會影響到結果的呈現,因此應謹慎估計樣本數。計算樣本數
若無之前研究支持目前研究方法適合之樣本數時,可進行前導研究以估計預計收案之樣本數。
執行方式:前導研究為使用較小之樣本數進行欲進行之研究之研究設計、流程及方法之測試,並藉由初步結果調整欲進行之研究。
注意事項:
效應值及樣本數之估計。
因樣本數取決於介入/評估方式之效應值,但前導研究中之效應值為估計之數值。因此,研究人員使用前導研究進行樣本數之估計時,應謹慎解讀估計之數值及確認該數值是否確實反映出實際狀況。是否可將前導研究納入之個案納入正式研究中?
只有前導研究進行於正式研究中之研究(Internal pilot study),且正式研究與前導研究相同,未經過其他更動,前導研究之結果才可納入正式研究當中。前導研究之資料分析
因前導研究的目的為確認正式研究之流程是否適當,並非進行假設檢定。因此,前導研究之研究結果若達統計顯著,並不一定代表正式研究也會出現相同之結果(尤其是樣本數增加時)。
參考資料: